CV Chargé de validation-qualification en industrie pharmaceutique : les mots-clés que les recruteurs cherchent

Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation

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Intitulés de poste à reprendre en titre de CV

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Chargé / Chargée de validation-qualification
Spécialiste Validation - qualification

Compétences à mettre en avant

Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
Analyser la qualité des process
Analyser les spécifications techniques d'un produit
Assurer la calibration régulière des instruments
Assurer le respect des réglementations environnementales
Collaborer avec une équipe projet
Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
Construire un plan de validation adapté aux projets
Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Contrôler la conformité du matériel de production
Contrôler la qualité des produits finis
Contrôler la qualité et la conformité d'un produit
Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique
Déterminer des mesures correctives
Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production
Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
Réaliser des tests du protocole qualité
Réaliser une veille documentaire
Rédiger des rapports de test
Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Rédiger un rapport d'évaluation
Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
Tester et valider les fonctionnalités du logiciel
Traiter les données de tests pour amélioration continue

Connaissances, outils et certifications

Analyse de données expérimentales
Connaissance des normes ISO 9001
Documentation technique des équipements
Droit européen
Formation aux procédures de validation
Gestion de projets de validation
Gestion du temps
Interprétation des données de validation
Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement
Licence pro mention métiers de la qualité
Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement
Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série)
Maîtrise de l'AMDEC (analyse de risques)
Maîtrise de la TPM (maintenance préventive)
Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production)
Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes)
Maîtrise du 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)
Procédures de contrôle qualité
Rédaction de rapports de validation
Suivi des changements réglementaires
Techniques d'audit interne
Techniques de tests de performance
Utilisation d'outils de gestion de tests
Validation de processus industriels

Savoir-être attendus

Ne les listez pas seuls : illustrez chacun par un exemple tiré d'une expérience.

Faire preuve de rigueur et de précision
Faire preuve de réactivité
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Formation et accès au métier

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.

Métiers proches

Données métiers : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME), France Travail, sous Licence Ouverte 2.0. Fiche H1511, numero de version : 61.