CV Coordinateur d'études cliniques en industrie pharmaceutique : les mots-clés que les recruteurs cherchent
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Votre CV contient-il ces mots-clés ?
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Intitulés de poste à reprendre en titre de CV
Reprenez l'intitulé exact de l'offre ; à défaut, l'un de ces intitulés officiels.
- Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie
- Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques
- Moniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie
- Responsable d'essais cliniques
- Responsable monitoring études cliniques
Compétences à mettre en avant
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Animer, coordonner une équipe
- Assurer la confidentialité des données
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Contrôler la qualité des données cliniques recueillies
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Documenter les procédures opérationnelles standard
- Faciliter la communication interne et externe
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Gérer la logistique des essais cliniques
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
- Maintenir à jour la documentation technique et les manuels d'utilisation
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Organiser l'agenda des réunions
- Organiser un recrutement
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
Connaissances, outils et certifications
- Analyse de données biomédicales
- Analyse de données expérimentales
- Analyse de risque
- Collaboration avec les comités d'éthique
- Connaissance des protocoles cliniques
- Coordination des sites d'étude
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Dossier d'homologation
- Ethique médicale
- Evaluation de la conformité réglementaire
- Evaluation de la sécurité des patients
- Formation sur les bonnes pratiques cliniques
- Gestion de la documentation clinique
- Gestion des données cliniques
- Gestion des ressources de l'étude
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
- Langages de programmation informatique
- Logiciel de gestion documentaire
- Master mention santé publique
- Normes qualité
- Pharmacologie
- Planification stratégique des études cliniques
- Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- Programme de recherche et développement
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Réglementation des essais cliniques
- Suivi des audits cliniques
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Techniques de communication scientifique
Savoir-être attendus
Ne les listez pas seuls : illustrez chacun par un exemple tiré d'une expérience.
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Formation et accès au métier
Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).
Métiers proches
- Ingénieur R&D en industrie
- Attaché de recherche clinique (ARC)
- Ingénieur brevet en industrie
- Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
- Bioinformaticien en études, recherche et développement
- Responsable des études épidémiologiques
- Technicien formulation en industrie pharmaceutique
- Responsable de projet recherche et développement
Données métiers : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME), France Travail, sous Licence Ouverte 2.0. Fiche H1223, numero de version : 61.