CV Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique : les mots-clés que les recruteurs cherchent
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
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Intitulés de poste à reprendre en titre de CV
Reprenez l'intitulé exact de l'offre ; à défaut, l'un de ces intitulés officiels.
- Directeur / Directrice d'études cliniques
- Directeur / Directrice de la recherche clinique
- Head Clinical Development
- Responsable du développement clinique
Compétences à mettre en avant
- Analyser les données de tests cliniques
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
- Appréhender les lois et les réglementations relatives à l'utilisation du numérique en santé et de l'utilisation des données
- Assurer la confidentialité des données médicales
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Assurer la sécurité des participants
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informations
- Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs
- Coordonner une équipe de recherche
- Développer des méthodes de recherche innovantes
- Développer des stratégies de tests adaptatives
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)
- Elaborer une stratégie de développement d'activité
- Enseigner, développer des compétences
- Evaluer la pertinence des informations scientifiques
- Fédérer et stimuler les équipes
- Gérer les relations avec les comités éthiques
- Maintenir une documentation précise des études
- Minimiser les impacts environnementaux des essais
- Négocier avec les prestataires externes
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
Connaissances, outils et certifications
- Analyse statistique pour essais cliniques
- Connaissance des normes ISO 14155
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Evaluation de la sécurité des patients
- Gestion de projets cliniques
- Gestion des données cliniques
- Gestion des risques cliniques
- Gestion des équipes de recherche
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
- Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé
- Normes rédactionnelles
- Négociation avec les organismes de réglementation
- Procédures d'essai clinique
- Rapport d'étude clinique
- Rédaction de protocoles cliniques
- Réglementation des essais cliniques
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Techniques de communication scientifique
Savoir-être attendus
Ne les listez pas seuls : illustrez chacun par un exemple tiré d'une expérience.
- Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Formation et accès au métier
Ce métier est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de Docteur en médecine ou un Diplôme d'État de Docteur en pharmacie.
Métiers proches
- Ingénieur R&D en industrie
- Attaché de recherche clinique (ARC)
- Ingénieur brevet en industrie
- Bioinformaticien en études, recherche et développement
- Responsable des études épidémiologiques
- Technicien formulation en industrie pharmaceutique
- Responsable de projet recherche et développement
- Responsable opérationnel des études cliniques en industrie pharmaceutique
Données métiers : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME), France Travail, sous Licence Ouverte 2.0. Fiche H1213, numero de version : 61.