CV Responsable opérationnel des études cliniques en industrie pharmaceutique : les mots-clés que les recruteurs cherchent

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

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Responsable d'études cliniques en industrie

Compétences à mettre en avant

Actualiser régulièrement ses connaissances
Analyser les tendances des données cliniques
Animer, coordonner une équipe
Assurer la confidentialité des données
Assurer la conformité réglementaire des études
Assurer la formation continue du personnel
Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
Communiquer les résultats aux parties prenantes
Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
Conduire des travaux d'études et de recherche
Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
Documenter les procédures d'études cliniques
Développer des outils de suivi des études
Evaluer les performances des équipes d'études
Evaluer les risques liés aux études cliniques
Favoriser un environnement de travail collaboratif
Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Gérer les budgets alloués aux études cliniques
Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
Maintenir les standards éthiques des études
Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets

Connaissances, outils et certifications

Analyse de données expérimentales
Analyse de risque
Cadre réglementaire environnemental
Coordination de projets
Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
Dossier d'homologation
Etudes cliniques en industrie
Gestion budgétaire
Logiciel de gestion documentaire
Modélisation et simulation
Normes qualité
Procédures d'essai clinique
Programme de recherche et développement
Responsable opérationnel des études cliniques

Savoir-être attendus

Ne les listez pas seuls : illustrez chacun par un exemple tiré d'une expérience.

Avoir l'esprit d'équipe
Etre force de proposition
Faire preuve de rigueur et de précision
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Formation et accès au métier

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Métiers proches

Données métiers : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME), France Travail, sous Licence Ouverte 2.0. Fiche H1219, numero de version : 61.